Pivotal role within a large (bio)pharmaceutical company / Being part of a growing company...

Our client is an international, (bio)pharmaceutical company, and active around the entire globe. The site in the northern Netherlands is a multi-product and multi-client site with development and manufacturing facilities for pharmaceutical products for both clinical trials and commercial production. With state-of-the-art development and manufacturing facilities, they serve both midsize and large pharmaceutical companies. More than half or their clients are midsize businesses. Many of these clien...

In this role, you are responsible for the final disposition to customers of bulk drug substances and for managing all activities to enable this disposition in an efficient and GMP compliant way according the agreements made with the project manager, the client and according to regulatory expectations. You propose and implement improvements related to quality and compliance and you advise to project organization and customers on all relevant GMP matters and assure appropriate GMP level of proje...

o academic level in Life Sciences for instance Biochemistry, Microbiology, Pharmacy, Biotechnology, or Pharmacology. o minimum of 5 years relevant experience in a (bio)pharmaceutical company; o experience with project management; o combination of experience and educational level should be sufficient to act as the person responsible for release of bulk pharmaceutical products o strong communicator who adopts a logical approach and is able to interact effectively with project teams and clients...

(geen informatie)

Sensus (Royal Cosun) manufacturers and provides associated services for application of a range of ingredients based on the chicory plant to the food and supplement industry. The ingredients are largely fibres which are broadly applied in the food industry for fibre enrichment, sugar or fat replacement or texturing properties. Moreover, they are proven to have beneficial properties for human health, and widely used in healthy dietary products. We have a dedicated team that works closely with cust...

Royal Cosun is a Dutch agro-industrial cooperative. The Cosun businesses - Sensus, Aviko, Suiker Unie, SVZ and Duynie - produce food ingredients and products that make their way to the food industry, foodservice sector and retail channels. For our location in Roosendaal we are looking for a: Health Science & Regulatory Affairs Specialist. In this position you will report to the Scientific & Regulatory Affairs leader and work closely with the sales and technical sales teams, corporate communicat...

An academic degree (such as BSc, Master"s degree) in the area of nutrition, biochemistry, human physiology, dietetics or similar discipline is required. Relevant experience in a commercial environment (health care, food, science or pharmaceutical industry) is strongly preferred. The candidate will have a strong interest in food regulatory affairs concerning nutrition and health aspects. Personal characteristics of the candidate would be analytically strong, results orientated, accurate, good pre...

uitdagende leidinggevende positie / met een eigen visie de Quality afdeling aansturen / bijdragen aan het kwaliteitsbewustzijn van de organisatie (Zuid-Holland) ...

De organisatie biedt een totaalpakket aan hoogwaardige specialistisch-farmaceutische product- en dienstverlening voor diverse afnemers in de regio. Onze klant levert aan verschillende ziekenhuisapotheken. De organisatie heeft een volwaardige GMP-gecertificeerde productieafdeling, een GMP- en ISO15189-geaccrediteerd laboratorium, een GDP-gecertificeerde groothandel en een grote moderne bereidingsunit. De afdeling Quality Assurance houdt zich bezig met het inrichten, borgen en verbeteren van de di...

Als Hoofd Quality Assurance geef je leiding aan de afdeling QA en draag je verantwoordelijkheid voor het functioneren van het kwaliteitssysteem van de organisatie. Je ontwikkelt en borgt het kwaliteitsbeleid en kwaliteitssysteem. Je signaleert, beoordeelt en neemt actie op problemen, waarbij je management en bestuur aangesloten houdt. Daarbij adviseer je en bepaal je samen met andere afdelingshoofden welke strategie en welk beleid binnen de organisatie passen. Je bent verantwoordelijk voor de ui...

o academische opleiding in relevante studierichting (het hebben van het diploma apotheker is een sterke pre); o brede kennis op het gebied van kwaliteit (GMP/GDP) en productie van geneesmiddelen; o +5 jaar ervaring in een soortgelijke rol in de industrie en/of ziekenhuisfarmacie en leidinggevende ervaring; o ervaring met het optimaliseren van het kwaliteitsmanagementsysteem; o ervaring met opstellen en implementeren van veranderplannen; o proactief, sterke communicator, oplossingsgericht,...

A-merken in OTC-branche / breed productenpakket / dynamisch / veel verantwoordelijkheid (Zuid-Holland, Nederland) ...

De organisatie is één van de grootste organisaties in de zelfzorg en personal care industrie wereldwijd. Het bedrijf beschikt over een breed en snel groeiend portfolio zelfzorgproducten, bestaande uit geneesmiddelen, medische hulpmiddelen, biociden, voedingssupplementen en cosmetica. Er werken op dit moment circa 60 enthousiaste professionals aan het succesvol op de Nederlandse markt brengen van de producten en het uitbreiden van het portfolio. De organisatie werkt sterk datagedreven en is conti...

Als QA Officer ben je, samen met de QA Manager, hoofdzakelijk verantwoordelijk voor de volledige kwaliteitsbewaking in zowel Nederland als België en het voldoen aan de wettelijke QA-eisen in het binnen- en buitenland. De organisatie is georiënteerd op de Nederlandse en Belgische producten en merken en hier zijn ook de hoofdzakelijke werkzaamheden van deze positie op gericht. Vanuit je positie als QA Officer voorzie je de medewerkers van training en advies ten aanzien van de wet- en regelgeving e...

o universitaire opleiding in een relevante richting (farmaceutische, voedingskundige, chemische of biologie, biomedische wetenschappen of farmacie) of equivalent door ervaring; o kennis van en ervaring met QA-systemen, bij voorkeur met GDP en/of HACCP; o ervaring met en kennis van voorschriften en normen die van invloed zijn op één of meer van de volgende categorieën (en de bereidheid hebben tot ontwikkeling op de andere): geneesmiddelen, medical devices, cosmetica, voedingssupplementen en/of...

Nieuwe internationale rol in het ondersteunen van de RA Projecten ...

Deze internationale dienstverlenende organisatie is werkzaam in de farmaceutische industrie waar zij proberen om op een maatschappelijk verantwoordelijke manier hun kennis en expertise in te zetten tegen een eerlijke prijs. De medewerkers van de organisatie maken het verschil in de markt doordat ze intrinsiek gemotiveerd zijn in het doen van hun werk. Cultuurkenmerken van de organisatie zijn informeel, toegankelijk en open minded. Recent heeft de organisatie een koerswijziging doorgevoerd, waard...

Als RA Associate bekleedt je een nieuwe functie binnen de afdeling en word je verantwoordelijk voor het ondersteunen van alle lopende projecten. Je zorgt dat de regulatory dossiers volledig zijn en dat de klanten de juiste documenten in bezit hebben. Je pakt variaties op in overleg met de RA managers en zorgt voor een juiste opvolging intern en extern. Je faciliteert de klanten rondom vragen of vraagt de juiste documenten op. Verder zorg je voor een accurate administratieve verwerking in het doc...

o mbo of hbo opleidingsniveau; o meerdere jaren werkervaring in Regulatory Affairs; o aantoonbare ervaring in het ondersteunen van projecten; o werkervaring in de farmaceutische, voedingsmiddelen of medische industrie; o bij voorkeur kennis en ervaring in het werken met een document management systeem; o goede beheersing van de Engelse taal in woord en geschrift; o goede beheersing van de Nederlandse taal in woord en geschrift. ...

Een inhoudelijke gedreven RA Manager op het gebied van klinisch onderzoek...

Deze internationale dienstverlenende organisatie is werkzaam in de farmaceutische industrie waar zij proberen om op een maatschappelijk verantwoordelijke manier hun kennis en expertise in te zetten tegen een eerlijke prijs. De medewekers van de organisatie maken het verschil in de markt doordat ze intrinsiek gemotiveerd zijn in het doen van hun werk. Cultuur kenmerken van de organisatie zijn informeel, toegankelijk en open minded. Recent heeft de organisatie een koerswijziging doorgevoerd, waard...

In de functie van RA Manager wordt er een beroep gedaan op jouw projectmanagement skills voor internationale en complexe variaties en registraties van dossiers. Je draagt zorg voor een volledig dossier conform de geldende wet- en regelgeving en begeleidt lopende registratieprocedures en variaties zowel Europees als nationaal (CP/MRP/DCP). Het uitvoeren en ondergaan van dossier audits behoort tot jouw taken en verantwoordelijkheden. Je zorgt voor een tijdige opvolging richting de interne en exter...

o hbo of wo opleiding, bij voorkeur richting Farmacie, (bio-) medische wetenschappen of biologie; o minimaal 5 jaar relevante ervaring in een Regulatory functie; o meerdere jaren werkervaring in Clinical Regulatory; o werkervaring binnen GMP; o sociaal, toegankelijk en gedreven; o uitstekende beheersing van de Engelse taal in woord en geschrift; o goede beheersing van de Nederlandse taal in woord en geschrift....

A-merken in OTC-branche / breed productenpakket / dynamisch / veel verantwoordelijkheid (Zuid-Holland, Nederland) ...

De organisatie is één van de grootste organisaties in de zelfzorg en personal care industrie wereldwijd. Het bedrijf beschikt over een breed en snel groeiend portfolio zelfzorgproducten, bestaande uit geneesmiddelen, medische hulpmiddelen, biociden, voedingssupplementen en cosmetica. Er werken op dit moment circa 60 enthousiaste professionals aan het succesvol op de Nederlandse markt brengen van de producten en het uitbreiden van het portfolio. De organisatie werkt sterk datagedreven en is conti...

Als QA Manager (Responsible Person) ben je hoofdzakelijk verantwoordelijk voor de volledige kwaliteitsbewaking in zowel Nederland als België en het voldoen aan de wettelijke QA-eisen in het binnen- en buitenland. De organisatie is georiënteerd op de Belgische en Nederlandse producten en merken en hier zijn ook de hoofdzakelijke werkzaamheden van deze positie op gericht. Als Responsible Person houd je toezicht op de juiste wijze van opslag, transport en distributie (o.a. monitoring van temperatuu...

o universitaire master opleiding in een relevante richting (farmaceutische, voedingskundige, chemische of biologie, biomedische wetenschappen of farmacie); o meer dan 3 jaar grondige kennis van en ervaring met QA-systemen, bij voorkeur met GDP en/of HACCP; o ervaring met en kennis van voorschriften en normen die van invloed zijn op geneesmiddelen, medical devices, cosmetica, voedingssupplementen en/of andere zelfzorgproducten; o communicatief vaardig (open en transparant), analytisch, zelfs...

In functie van Onderzoeksmedewerker Biochemisch voer je werkzaamheden uit op het gebied van conjugaatvaccins waarbij peptiden, eiwitten of oligosacchariden worden gekoppeld aan biologische zo wel als synthetische dragers....

Balans wil 'Werk maken van dromen'. Dat is waar we voor staan en waar we in geloven. En die dromen kunnen heel divers zijn. Voor de één is dat een wereldreis maken, of professioneel sporter worden en voor de ander is het carrière maken bij een specifiek bedrijf of doorgroeien naar een bepaalde functie. Wat het ook is, een passende baan is daarbij een van de middelen die je hierbij gaat helpen. De Career Specialist van Balans helpt jou mee om werk te maken van jouw dromen....

In functie van Onderzoeksmedewerker Biochemisch voer je werkzaamheden uit op het gebied van conjugaatvaccins waarbij peptiden, eiwitten of oligosacchariden worden gekoppeld aan biologische zo wel als synthetische dragers. Tot je taken zullen Chemische conjugaties en de zuivering en karakterisering van tussen- en eindproducten behoren. Je zal veelvuldig gebruik maken van UV-VIS, NMR en chromatografische apparatuur. In deze functie maak je deel uit van de afdeling Analysis, Delivery & Formulation ...

Om voor de functie van Onderzoeksmedewerker Biochemisch in aanmerking te komen voldoe je aan het volgende profiel: - Afgeronde opleiding (BSc of MSc) in de richting van chemie of biochemie; - Minimaal 1-3 jaar relevante werkervaring; - Ruime ervaring met fluorescente labeling, chemische modificaties van eiwitten en oligosacchariden; - Bekend met GMP; - Kennis van NMR, chromatografie, DLS en FFF-MALS; - Kennis van Small molecules en polymeersynthese is een pré; - Flexibele werkhouding, i...

(geen informatie)

Deze internationale organisatie is toonaangevend en voert baanbrekend onderzoek uit op het gebied van biotechnologie....

Heb je ervaring opgedaan met biochemische technieken, IEF, FFF-Mals, UV/Vis, fluorescentie of andere spectrofotometrische technieken? Heb je daarnaast ook nog immunologische kennis, en werk je graag op een dynamisch laboratorium in een innovatief bedrijf? Neem dan direct contact met ons op!Als Technician Biochemie zal jij je richten op het ontwikkelen en uitvoeren van assays die zich richten op immunologische en fysische eigenschappen van eiwitten / antilichamen; wat is de structuur van een eiwi...

Voor deze vacature zoeken wij een professional met de volgende achtergrond:- Afgeronde HLO opleiding richting biochemie, life sciences of een biotechnologische richting (evt WO met een praktische instelling)- Enige werkervaring met biochemische en immunologische technieken (ELISA, spectrofotometrie, NMR)- Kwaliteitsbewust, ervaring met GMP / ICH is een grote pré- Fulltime beschikbaar- Goede beheersing van de Engelse taal in woord en geschriftKandidaten met een afgeronde PhD zijn helaas overgekwa...

(geen informatie)

Wie we zijn... Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, VS staat bekend als "Merck" in de Verenigde Staten, Canada en Puerto Rico. We staan bekend als "MSD" in Europa, het Midden-Oosten, Afrika, Latijns-Amerika en Azië-Pacific. We zijn een wereldwijde biofarmaceutische leider met een gevarieerde portfolio van geneesmiddelen op het gebied van oncologie, vaccins en diergezondheidsproducten. Ons doel is om innovatieve producten te ontwikkelen en te leveren, die levens redden en verbeteren....

Voor onze QA afdeling in Haarlem zijn we op zoek naar een: System Administrator QMS Quality Assurance Onze Quality Assurance afdeling zorgt ervoor dat al onze producten worden geproduceerd, verwerkt, getest, verpakt, opgeslagen en gedistribueerd volgens zeer hoge kwaliteitsnormen en de geldende regels en wetten. Door een nauwe samenwerking te creëren tussen onze interne productiefaciliteiten en externe partners en leveranciers, zorgen we voor een wereldwijd productienetwerk dat toegewij...

Jouw profiel Afgeronde MBO niveau 4 opleiding. Ervaring opgedaan in de farmaceutische industrie en met het werken onder GMP. Contactpersoon voor de externe leverancier(s) bij fouten. Kan een mentorrol vervullen voor operators en monteurs over het gebruik van systemen. Kan kwalitatief goede analyses produceren. Maakt verbetervoorstellen om de processen te verbeteren. Kan tijdslijnen bewaken. Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal....