An interim position as Qualifed Person for a Biotech company in cellular immunotherapy ...

The organisation is a Biotechnology company focused on cellular Immunotherapy in clinical stages. Recently they develop a new method to make cancer a chronic disease and they can use some help. Our client is located in The Netherlands and has about 50 employees that think globally. They are ambitious and believe in their product. To expand their team they are looking for someone like them, always striving for the best. Currently they are looking for an Interim QP. ...

As Interim QP your role entails a broad range of duties and the specific areas of focus will be dependent on the skills and experience of the person holding the role. The basic responsibility is to ensure that our cell and gene therapy products are manufactured and released according to quality guidelines, regulatory requirements and trial needs. You provide guidance and direction to Development, Production and Quality staff regarding compliance with quality standards and procedures. You will...

o M.Sc. or PhD degree in pharmacy, biotechnology, biology or equivalent o experience in QP-related functions o experience working in a GMP regulated environment o experienced in biotech products where experience with Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) is preferential o knowledge of biotech production processes o knowledge of sterile production processes o knowledge of GMP quality systems ...

Een dynamische QA functie met veel verantwoordelijkheden bij een succesvolle en groeiende organisatie (Regio Flevoland)...

Onze relatie is een wereldwijd gerenommeerde organisatie die zich richt op de ontwikkeling, productie en marketing van vaccins en antilichamen tegen infectieziekten. Binnen de organisatie werken getalenteerde, ondernemende mensen in een dynamische cultuur waarin innovatie en een 'can do' mentaliteit centraal staan. Momenteel is de organisatie op zoek naar een ervaren Quality Assurance Superviosr, die zowel meewerkt als aanstuurt, het team versterkt, projecten leidt en het kwaliteitssysteem onder...

Geeft leiding aan de medewerkers door middel van: het aansturen van organisatieveranderingen; ontwikkeling en empowerment van het personeel; medewerkers in hun kracht zetten, en organisatiedoelen bereiken in combinatie met persoonlijke doelen en carrieredoelen van medewerkers. Je draag zorg voor het onderhouden van het kwaliteitssysteem, en coordineert QA activiteiten en programmas zoals audits, batch record reviews, complaints, document management en het kwaliteitsmanagementsysteem. Je draagt z...

o afgeronde hbo-opleiding; o 3-5 jaar ervaring in Quality Assurance; o ervaring met het werken met kwaliteitssystemen (ISO 9001, USDA, GLP/GMP); o soft skills: proactief, extravert, een sterke persoonlijkheid met leiderschapsvaardigheden; o communicatief vaardig, zowel in het Nederlands als in het Engels; o accuraat, verantwoordelijk, analytisch, gestructureerd en resultaatgericht; o kennis van Microsoft Office, Trackwise en Agile. ...

Uitdagende rol op een snel groeiende plant - Quality - grote farmaceut ...

Onze opdrachtgever is een van de grootste farmaceutische bedrijven ter wereld en is tevens een producent van generieke geneesmiddelen. Daarnaast richt de organisatie zich op de ontwikkeling, productie en verkoop van innovatieve geneesmiddelen. De organisatie beschikt over state-of-the-art productiemethoden en de hoge kwaliteitsstandaarden (GMP/FDA) zijn belangrijke peilers voor het succes. Momenteel wordt er hard gewerkt aan de productie van een middel dat gebruikt wordt bij de behandeling van t...

Onze opdrachtgever is op zoek naar een Quality Engineer die ervaring heeft binnen de farmaceutische industrie, ervaring heeft met GMP en een bijdrage kan leveren bij het ontwikkelen van een oncologisch geneesmiddel. In deze functie kom je te werken op de plant waar dit geneesmiddel geproduceerd wordt. Je bent hier verantwoordelijk voor de kwaliteit tijdens het productieproces. Je bent continu het proces aan het monitoren en stuurt bij wanneer er afwijkingen dreigen te ontstaan. Hier komt ook een...

o relevante hbo-opleiding (technisch, biomedisch of proces technologie); o minimaal 5 jaar relevante werkervaring in de biotech of farmaceutische industrie in een soortgelijke functie; o recente werkervaring en kennis van GMP systemen; o ervaring met deviaties (kritisch en major) en CAPA management; o goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal. ...

Responsible position within an international environment / Promote a culture of continuous improvement and quality...

Our client is an innovative, global pharmaceutical organization, with presence in approximately 100 countries worldwide. Our client is science orientated and challenges itself in being a dedicated entrepreneurial in Pharma. At their location in the Netherlands, medicines are labelled, packed and distributed to various countries around the world. Within the organization more than 500 professionals work together to maintain the high quality of the product, which will be distributed to the rest of ...

Product complaints investigations are about improving the patient"s experience with the products by providing timely, thorough, and patient focused investigations. These investigations identify and implement corrective and preventative actions that promote a culture of continuous improvement and quality. As Specialist Complaints, you lead and manage product complaint investigations, product security investigations, safety quality investigations, trend investigations and consolidated investigatio...

o M.Sc. in Pharmacy, Industrial Pharmacy, Bio-engineering or comparable o good knowledge of Quality Assurance principles, GMP and GDP o experience in Quality Assurance, including handling product complaints investigations o track record of success in an international working environment o experience leading investigation in Operations (Root Cause Analysis) o able to maintain oversight on different projects, dive into details when required, work in teams and communicate effectively with all ...

A unique opportunity for professional growth and personal development within an international environment (Venray, the Netherlands) ...

Our client is a global leader in meal replacements, nutritional supplements and skin care products. They operate in more than 90 countries with over 8,000 employees around the world. Their core philosophy includes providing access to personalized nutrition to millions of people around the globe. Quality control throughout the manufacturing process ensures every product meets our clients demanding standards. In the Netherlands our client has 2 locations. The headquarter is located in Utrecht an...

As a Quality Manager EMEA you are responsible to manage the Quality team, of currently 12 persons, in an effective and efficient way to ensure that all products distributed to the market meet the required standards as well as regulatory requirements. You will emphasize on efficiency and efficacy, optimizing utilization of resources and attaining the expected service levels of stakeholders. Besides this, you will ensure that effective and reliable processes are in place to guarantee the quality o...

o minimum Bachelor degree in Food Sciences, Biology, Chemistry or Pharmaceutical Sciences o minimum 5 years of experience in Quality Assurance, preferably in food, pharmaceuticals, medical devices or similar o minimum 5 years of experience in a managing position o strong knowledge of quality management systems and principles as well as of quality standards for food and dietary supplements o experience in managing and conducting vendor audit programs o persuasive attitude and effective commu...

Strategic, international quality management position (Noord-Holland, Netherlands) ...

Our global client manufactures and markets high-quality drugs in a diversity of fields. With a diverse portfolio of products and solutions, they are continuously providing patient healthcare solutions. They have built a promising pipeline centered around their core therapeutic areas. Through continuous investment in their research and development, marketing and business development, they keep growing their medicines business. Innovation is at the core of this company, with the aim of improving h...

As Quality Director, you are responsible for the overall direction, coordination, implementation and execution of all Quality activities in 8 countries, in alignment with business units in order to ensure products are efficiently disitributed into the countries by meeting their regional and local standards and customer needs. In this position, you will support the relevant countries to roll out locally their Quality System. You ensure that all relevant local country suppliers/service providers a...

o M.Sc. degree in Pharmacy, Biology, Healthcare or equivalent is required; post-graduate or doctoral degree is preferred o minimum of 7 years of experience in a Quality Role in the pharmaceutical field, and a minimum of 7 years of experience as a functional leader within an international environment o experience or history of being a Qualified Person is required o in-depth knowledge of the pharmaceutical industry as it relates to Quality Compliance o in-depth understanding of GMP & GDP regul...

A-merken in OTC-branche | Regulatory expert | Breed productenpakket | Dynamisch | veel verantwoordelijkheid (Zuid-Holland) ...

De organisatie is één van de grootste organisaties in de zelfzorg en personal care industrie wereldwijd. Het bedrijf beschikt over een breed en snel groeiend portfolio zelfzorgproducten, bestaande uit geneesmiddelen, medische hulpmiddelen, biociden, voedingssupplementen en cosmetica. Er werken op dit moment circa 60 enthousiaste professionals aan het succesvol op de markt brengen van de producten en het uitbreiden van het portfolio. De organisatie werkt sterk datagedreven en is continu op zoek n...

Als Regulatory Affairs Specialist heb je een diverse en uitdagende functie. Zo beschik je over je eigen portfolio van merken waarbij jij verantwoordelijk bent voor de Regulatory werkzaamheden. Dit portfolio bestaat uit zowel geneesmiddelen als medische hulpmiddelen en kan uitgebreid worden met andere producttypes zoals cosmetica of voedingssupplementen (mede afhankelijk van je ervaring met en interesse in de producten). Je bent verantwoordelijk voor registratie en life-cycle management van de ...

o universitaire opleiding in een relevante richting zoals farmacie; farmaceutische of biomedische wetenschappen of equivalent door ervaring; o minimaal 2 jaar ervaring met registratie en life-cycle management van geneesmiddelendossiers; o kennis van de farmaceutische wet- en regelgeving en ervaring met projectmatig en cross-functioneel werken; o ervaring binnen een consumer healthcare organisatie met medische hulpmiddelen en/of cosmetica en kennis van Pharmacovigilance en/of Quality Assuranc...

A-merken in OTC-branche | Regulatory expert | Breed productenpakket | Dynamisch | veel verantwoordelijkheid (Regio Rotterdam) ...

De organisatie is één van de grootste organisaties in de zelfzorg en personal care industrie wereldwijd. Het bedrijf beschikt over een breed en snel groeiend portfolio zelfzorgproducten, bestaande uit geneesmiddelen, medische hulpmiddelen, biociden, voedingssupplementen en cosmetica. Er werken op dit moment circa 60 enthousiaste professionals aan het succesvol op de markt brengen van de producten en het uitbreiden van het portfolio. De organisatie werkt sterk datagedreven en is continu op zoek n...

Als Regulatory Affairs Specialist heb je een diverse en uitdagende functie. Zo beschik je over je eigen portfolio van merken waarbij jij verantwoordelijk bent voor de Regulatory werkzaamheden. Dit portfolio bestaat uit zowel geneesmiddelen als medische hulpmiddelen en kan uitgebreid worden met andere producttypes zoals cosmetica of voedingssupplementen (mede afhankelijk van je ervaring met en interesse in de producten). Je bent verantwoordelijk voor registratie en life-cycle management van de ...

o universitaire opleiding in een relevante richting zoals farmacie; farmaceutische of biomedische wetenschappen of equivalent door ervaring; o minimaal 2 jaar ervaring met registratie en life-cycle management van geneesmiddelendossiers; o kennis van de farmaceutische wet- en regelgeving en ervaring met projectmatig en cross-functioneel werken; o ervaring binnen een consumer healthcare organisatie met medische hulpmiddelen en/of cosmetica en kennis van Pharmacovigilance en/of Quality Assuranc...

CRO kantoorhoudend in Amsterdam. Jong, fris, dynamisch team....

Uitdagende werkomgeving met oog voor werk-privé balans. Wereldwijd gevestigd in 51 landen. Wereldwijd ondersteunt deze CRO inmiddels ruim 3.800 klinische studies binnen 20+ indicatiegebieden. Samen met 80 collega"s werk je in Nederland aan diverse clinical trials. Je werkt voor erkende Farma bedrijven....

Jij als Study Startup Specialist bent verantwoordelijk voor de gehele startup welke voorafgaat aan de initiatie van een studie. Samen met een team van hoogbekwame Startup Specialisten werk je aan diverse clinical trials. Onder andere binnen de Oncologie, Vaccins, Infectieziekten en nog veel meer indicatiegebieden. Dit is jouw kans als Study Startup Specialist om aan de slag te gaan voor erkende Farmaceutische bedrijven. Deze CRO besteedt ook veel aandacht aan de werknemers. Zo vindt deze CRO het...

Afgeronde opleiding binnen de Life Sciences Minimaal 1 jaar ervaring binnen de Start up van Clinical Trials. Kennis van relevante wet- en regelgeving. Ervaring met CTMS en/of EDMS. Vloeiend in het Nederlands. Goede beheersing van de Engelse taal. Gemotiveerd Leergierig Gestructureerd Oplossingsgericht Energiek Hands-on mentaliteit Communicatief sterk Timemanagement Prioriteren...

Deze organisatie is gespecialiseerd in de diergeneesmiddelen en desinfectanten en is op zoek naar een Regulatory Affairs Officer die het team gaat versterken....

(geen informatie)

Binnen de functie van Regulatory Affairs Officer ben je verantwoordelijk voor het samenstellen en schrijven van registratiedossiers van analytische, chemische studies en eventueel klinische studies. Daarnaast komt ook het samenstellen en het beoordelen van product-specifieke documentatie aan bod, evenals de registratie van diergeneesmiddelen en het contact onderhouden met de verschillende klanten....

Om in aanmerking te komen voor deze functie beschik je over: - Een afgeronde HBO opleiding met relevante werkervaring; - Of een afgeronde WO opleiding als starter. - Kennis van EU registratieprocedures en farmaceutische regelgeving is een pré. - Kennis van GMP is een pré. - Goede communicatieve eigenschappen in zowel Nederlands en Engels...