Uitdagende rol op een snel groeiende plant - Quality - grote farmaceut ...

Onze opdrachtgever is een van de grootste farmaceutische bedrijven ter wereld en is tevens een producent van generieke geneesmiddelen. Daarnaast richt de organisatie zich op de ontwikkeling, productie en verkoop van innovatieve geneesmiddelen. De organisatie beschikt over state-of-the-art productiemethoden en de hoge kwaliteitsstandaarden (GMP/FDA) zijn belangrijke peilers voor het succes. Momenteel wordt er hard gewerkt aan de productie van een middel dat gebruikt wordt bij de behandeling van t...

Onze opdrachtgever is op zoek naar een Quality Engineer die ervaring heeft binnen de farmaceutische industrie, ervaring heeft met GMP en een bijdrage kan leveren bij het ontwikkelen van een oncologisch geneesmiddel. In deze functie kom je te werken op de plant waar dit geneesmiddel geproduceerd wordt. Je bent hier verantwoordelijk voor de kwaliteit tijdens het productieproces. Je bent continu het proces aan het monitoren en stuurt bij wanneer er afwijkingen dreigen te ontstaan. Hier komt ook een...

o relevante hbo-opleiding (technisch, biomedisch of proces technologie); o minimaal 5 jaar relevante werkervaring in de biotech of farmaceutische industrie in een soortgelijke functie; o recente werkervaring en kennis van GMP systemen; o ervaring met deviaties (kritisch en major) en CAPA management; o goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal. ...

A European position in Quality Assurance with a focus on GDP at a pharmaceutical company (Leiden, The Netherlands) ...

Our client manufactures and markets high-quality drugs in a diversity of fields. The organisation has been undergoing substantial growth and expects to be a global top ten player. In Europe, our client produces, develops and markets products through a network of affiliated companies. The European R&D and manufacturing activities are concentrated in The Netherlands. The European organisation is located in Leiden but has a tight line all around the world. The organisation is looking for an Associa...

As an Associate Director Quality Management you will act as the primary QA responsible for Storage and Distribution activities related to commercial products. You provide support for daily activities between the company and external third party logistics providers to ensure effective quality systems that meet GMP, GDP and establish the requirements of the company. You support the Supply Chain organization in QMS activities such as change control, review and approval of transportation deviations,...

o you have a science based degree (pharmacy preferred) o 10 years of experience in Quality Assurance and Quality Control in a supply chain environment, preferably within an international company and position o at least 3 years of experience in a GDP QA role o GxP Auditing experience and preferably knowledge of GMP and QA systems o English speaking and writing o self-starter, problem solving skills, strategic planning skills and good communication skills ...

Unique role for a QP / combination of QP and QC Management / room for initiative and new ideas...

Our client is a pharmaceutical Contract Packaging organisation with approximately 150 employees. This organization is market leader in the Netherlands, sees its European market share rising and is increasingly focusing its attention on the rest of the world. The state-of-the-art GMP and ISO-certified packaging factories in the Breda and Emmen area offer customized solutions for the market. Our client was the first organization to provide an EAV (Eenheid Aflevering Verpakking / Unit Delivery Pack...

The function of Head QP, RP has 3 focus areas. First of all, you are responsible for managing the QC unit of the Quality department, consisting of 4 QC Employees. You show cross-departmental thinking and you recognize "islets", both within the QC unit and beyond. You ensure that all employees of the Quality department feel involved in the department and organization as a whole. You are also a coach and mentor for the QC department, you lead this team and you ensure that the results are achieved....

o completed M.Sc. degree in (Bio) Pharmacy, Veterinary Medicine, (Bio) Chemistry or related; o registration as QP is required; o knowledge of and experience with GMP and GDP is required; o strong communication skills, capable of transferring complex information to both pharmaceutical and non-pharmaceutical parties; o leadership skills are required, direct experience with leadership is not: you are primarily able to coordinate and manage; o you are a team player, you can develop others, you ...

Unique role for a QP / combination of QP and QC Management / room for initiative and new ideas...

Our client is a pharmaceutical Contract Packaging organisation with approximately 150 employees. This organization is market leader in the Netherlands, sees its European market share rising and is increasingly focusing its attention on the rest of the world. The state-of-the-art GMP and ISO-certified packaging factories in the Breda and Emmen area offer customized solutions for the market. Our client was the first organization to provide an EAV (Eenheid Aflevering Verpakking / Unit Delivery Pack...

The function of Head QP, RP has 3 focus areas. First of all, you are responsible for managing the QC unit of the Quality department, consisting of 4 QC Employees. You show cross-departmental thinking and you recognize "islets", both within the QC unit and beyond. You ensure that all employees of the Quality department feel involved in the department and organization as a whole. You are also a coach and mentor for the QC department, you lead this team and you ensure that the results are achieved....

o completed M.Sc. degree in (Bio) Pharmacy, Veterinary Medicine, (Bio) Chemistry or related; o registration as QP is required; o knowledge of and experience with GMP and GDP is required; o strong communication skills, capable of transferring complex information to both pharmaceutical and non-pharmaceutical parties; o leadership skills are required, direct experience with leadership is not: you are primarily able to coordinate and manage; o you are a team player, you can develop others, you ...

Dynamische opdracht voor 6 maanden voor een Qualified Person in het noorden van Nederland binnen de farmaceutische industrie....

Onze opdrachtgever is wereldwijd actief in het ontwikkelen en produceren van commerciële en klinische verpakkingsmaterialen voor de farmaceutische en biofarmaceutische industrie. Ze hebben meerdere kantoren en productielocaties over de wereld, waarbij dagelijks ongeveer 1.800 mensen werkzaam zijn. Wegens vertrek van de Qualified Person zijn ze direct op zoek naar een ervaren QP voor in ieder geval 6 maanden. ...

Als QP heb je diverse hoofdtaken die dynamiek en afwisseling garanderen. Allereerst wordt onder jouw verantwoordelijkheid een grote hoeveelheid zeer diverse producten vrijgegeven. Je beoordeelt afwijkingen, keurt protocollen goed, handelt klachten en recalls af en je bent aanspreekpunt bij calamiteiten. Basisdocumenten, specificaties, validatie- en change control-documenten zul je beoordelen en autoriseren. Je werkt nauw samen met de "werkvloer" en je bent gericht op het (verder) optimaliseren v...

o afgeronde relevante opleiding op academisch niveau, bijvoorbeeld Farmacie of Biochemie; o registratie als QP is vereist; o kennis van diverse productieprocessen, zoals steriele productie, poederprocessen, verpakken en etiketteren is een pre; o FDA ervaring is een sterke pre; o kennis van change control procedures en met interne en externe audits; o uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels; o nauwgezet, georganiseerd, communicatief, mensgericht en stressbesten...

A temporary position as Document Control Specialist for a period of 8 months at a global healthcare company (Noord-Brabant, The Netherlands) ...

Our relation is international active in the healthcare industry. They produce and sell their products to the international market. They are always looking for new innovative medical device products by investing in research and development. With this investments they hope to stay on top of the market. They design the product trough the eyes of the end user combined with an appealing design. The organisation is always looking for improvement of there processes. Therefore, they like to get in touch...

As a Document Control Specialist you will support lower level Document Control Specialists, control and maintaining the document management system for filing, tracking, retrieval of documents (like procedures, plans, QA/QC records, Specifications and related documents). Additionally, you will lead and support (local) authors of controlled documents to be lean, accessible, easy to maintain and according to the agreed look and feel. You know how to effectively establish and manage proper document ...

o 3 to 5 years related experience in change control and/or document control field o knowledge of Document Management System tools and experience running effective process improvement projects o knowledge of Quality Management, FDA regulations and regulatory requirements o preferred Qualifications: an engineering background, team leadership experience, technical writing experience and knowledge of Project Management Institute standards o able to support Computer Systems Validation and to work...

A temporary assignment for at least 1 year at a large pharmaceutical company(Oss, The Netherlands)...

Our client is a world leader in the healthcare industry. Through their medicines, vaccines, biological therapies, and support services they offer health solutions for people and animals in more than 140 countries. They also demonstrate their commitment to an increasing access to healthcare through far-reaching programs that donate and deliver their products to the people who need them. The organisation has three main locations with approximately 4,500 employees. This position is located in Oss....

As a Documentation Specialist you will be responsible for the migration of data to the new Alexx system. This system is an Animal Health Global Document Management System used to store Regulatory relevant documents across R&D. Alexx runs within the Veeva Vault Platform (cloud-based software). In this role you will migrate and reclassify documents, both paper and electronic originals. Such as Protocols, Reports, Raw Data, Literature Articles, CMC Documents, Batch Release Documents, Detailed and C...

Bachelor"s degree (or equivalent work experience) with 7 years of experience in a related field and/or industry experience experience with at least one of the following areas: FDA GxP, GCP, EPA and OECD GLP regulations and guidelines strong communication, organization and writing skills demonstrated ability to work independently and as part of a team with strong attention to detail/accuracy and perform in a multi-task environment demonstrated ability to focus and drive consistency affinity ...

Temporary position for at least 6 months in the pharmaceutical industry...

Our client manufactures and markets high-quality drugs in a diversity of fields. The organisation has been undergoing substantial growth and expects to be a global top ten player. In Europe, our client produces, develops and markets products through a network of affiliated companies. The European R&D and manufacturing activities are concentrated in The Netherlands. The European organisation is in Leiden but has a tight line all around the world. For the pharmacovigilance department they are look...

As a PV Vendor Manager, you are responsible for the oversight and implementation of all case processing and/or literature and/or QC outsourcing activities. You establish and maintain an effective, collaborative working relationship with aligned PV vendors. You assist in the development of a formal forecasting tool for case volume estimates to facilitate vendor capacity planning, including new product launches, clinical case volume estimates and existing product forecasts. Managing day to day int...

o degree in Life Sciences with a minimum of 7 years relevant experience in pharmacovigilance o PV experience must have a focus on case processing and/or vendor management o vendor management experience such as KPI monitoring and root cause analysis o workflow management experience (in Argus 7 preferred) o demonstrated ability to proactively predict and resolve complex problems, think strategically and tactically, generate solutions to complex problems and build consensus across the global o...

Een dynamische QA functie met veel verantwoordelijkheden bij een succesvolle en groeiende organisatie (Regio Flevoland)...

Onze relatie is een wereldwijd gerenommeerde organisatie die zich richt op de ontwikkeling, productie en marketing van vaccins en antilichamen tegen infectieziekten. Binnen de organisatie werken getalenteerde, ondernemende mensen in een dynamische cultuur waarin innovatie en een 'can do' mentaliteit centraal staan. Momenteel is de organisatie op zoek naar een ervaren Quality Assurance Officer om het team te versterken, projecten te leiden en het kwaliteitssysteem te onderhouden....

Als Quality Assurance Officer draag je zorg voor het onderhouden van het kwaliteitssysteem (ISO 9001-2015). Je zorgt dat de processen en procedures up-to-date zijn door middel van bijvoorbeeld audits. Daarnaast coördineer je Q-circles en veranderingen met interne en externe fabrikanten. Je staat gemakkelijk voor de groep en bent in staat om zelfstandig een project te leiden. Ook houdt je toezicht op de controle van de documentatie en implementeer je verbetering waar nodig. Ten slotte participe...

o afgeronde hbo-opleiding; o 3-5 jaar ervaring in Quality Assurance; o ervaring met het werken met kwaliteitssystemen (ISO 9001, USDA, GLP/GMP); o soft skills: proactief, extravert, een sterke persoonlijkheid met leiderschapsvaardigheden; o communicatief vaardig, zowel in het Nederlands als in het Engels; o accuraat, verantwoordelijk, analytisch, gestructureerd en resultaatgericht; o kennis van Microsoft Office, Trackwise en Agile. ...

Unieke rol voor een QP / combinatie van QP en QC Management / veel ruimte voor eigen ideeën ...

Onze klant is een farmaceutische contractverpakker met zo"n 150 medewerkers. De organisatie is marktleider in Nederland, ziet haar Europese marktaandeel stijgen en richt haar pijlen in toenemende mate ook op de rest van de wereld. De state of art GMP en ISO-gecertificeerde verpakkingsfabrieken in de omgeving van Breda en Emmen, bieden maatwerkoplossingen voor de markt. Onze klant was de eerste organisatie die een EAV (Eenheids Aflevering Verpakking) voorzag van barcodes en eenheden codeerde met ...

De functie van Head QP, RP heeft 3 aandachtsgebieden. Allereerst ben je verantwoordelijk voor het managen van de QC-unit van de Quality afdeling, bestaande uit 4 QC Medewerkers. Je toont afdelingsoverstijgend denken en herkent "eilandjes", zowel binnen de QC-unit als daarbuiten. Je zorgt ervoor dat alle medewerkers van de Quality-afdeling zich betrokken voelen bij de afdeling en organisatie als geheel. Daarnaast ben je een coach en mentor voor de QC-afdeling, geef je leiding aan dit team en zorg...

o afgeronde M.Sc. opleiding in (Bio)Farmacie, Diergeneeskunde, (Bio)Chemie of daaraan gerelateerd; o registratie als QP is vereist; o kennis van en ervaring met GMP en GDP is vereist; o sterke communicatieve vaardigheden, in staat om complexe informatie over te brengen aan zowel farmaceutische als niet-farmaceutische partijen; o leidinggevende vaardigheden zijn vereist, directe ervaring met leidinggeven niet: je bent vooral in staat om te coördineren en te managen; o je bent een teamspeler,...