MDR / hands-on / geavanceerd distributiecentrum / toegankelijke cultuur / doorgroeimogelijkheden (Amsterdam, Nederland) ...

Bausch Health focust zich op het nakomen van beloften aan patiënten, zorgverleners, stakeholders en de samenleving. Tegelijkertijd houden ze zich bezig met het bouwen van een innovatief bedrijf, dat zich inzet voor het bevorderen van de wereldwijde gezondheid. Bausch Health is marktleider op het gebied van contactlenzen, verzorgingsmiddelen voor contactlenzen, oog optische chirurgische producten en instrumenten en oog optische medicijnen. In Amsterdam zit het grootste distributiecentrum van Baus...

In de rol van QA Supervisor draag je er zorg voor dat het Valeant Amsterdam Logistic Center (VALC) voldoet aan en in overeenstemming is met de Medical Device Regulation (MDR). Het doel is dat de VALC QMS-systemen voldoen aan de MDR-vereisten betreffende import en distributie verantwoordelijkheden. Een van jouw belangrijkste taken is dat je optreedt als projectmanager en toeziet op de implementatie van de MDR-verplichtingen. Tevens zul je je ontfermen over het verzamelen van de juiste data met be...

o afgeronde hbo-/wo-opleiding en ervaring met projectmanagement; o affiniteit met medical devices (ISO 13485, FDA); o affiniteit met logistieke operationele processen/supply chain en met MDD/MDR; o uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift; o persoonskenmerken: aanpakkersmentaliteit, oplossingsgericht, enthousiast, klantgericht, analytisch, zelfstandig, verantwoordelijk en uitstekende communicatieve vaardigheden. ...

Pioneering role / international environment / autonomous and responsible role...

Our client is a leading player in the discovery of new molecules, both new chemical entity and new biological entity, with eight molecules in various stages of clinical development. The company has worked towards improving the lives of patients globally. In the pursuit of this mission, it has focused on the development of products that cater to the unmet medical needs. The company has primarily been structured into Drug Discovery and Development, Branded and Generic Formulations and Active Pharm...

As QA/PV Manager you will be responsible for ensuring compliance to EU GDP, Quality Assurance requirements and pharmacovigilance regulations in The Netherlands. You will act as the key interface between the regional quality and pharmacovigilance functions and the local business, ensuring appropriate communication within the local business. In this position you will act as LPVRP and RP. Most importantly, you will fulfill an important role in developing, managing and optimizing the local quality...

o B.Sc. or M.Sc. degree in Life Sciences o minimum of 3 years of experience in QA (within pharmaceutical or medical device industry) o experience with Pharmacovigilance is strongly preferred o experience with GDP and warehousing/customer service o basic knowledge of pharmaceutical wholesale or manufacturing: GMP knowledge desired o conscientious, responsible, ownership and analytical o ability to build strong business and personal relationships o fluent in Dutch and English ...

Eindverantwoordelijk voor de QA-afdeling | Ruimte voor initiatief | Prettige werkomgeving...

Onze opdrachtgever biedt logistieke diensten aan kleine tot middelgrote farmaceutische en medische bedrijven in binnen- en buitenland. Ook cosmetische en aanverwante bedrijven maken gebruik van de diensten van deze organisatie. De organisatie biedt een compleet modulair pakket aan logistieke diensten voor de farmaceutische, medische, cosmetische en voedingssupplementen industrie met een geografisch zwaartepunt in de Benelux. Voorbeelden van klanten zijn: groothandels, ziekenhuizen, apotheken, dr...

Onze opdrachtgever werkt volgens de meest recente GDP-richtlijnen en wordt hierop door zowel IGZ, als ook haar verschillende opdrachtgevers met regelmaat geïnspecteerd. Verder voeren ze interne audits uit, laten ze zich op gezette tijden door een onafhankelijk bureau auditeren en onderwerpen ze al haar leveranciers aan regelmatige audits. Als QA Lead/RP ben je verantwoordelijk voor het actueel houden van het GDP kwaliteitssysteem. Je houdt toezicht op de uitvoering van alle onderdelen van het kw...

o afgeronde hbo- of wo-opleiding in Life Sciences (bij voorkeur farmacie of biomedisch); o kennis van GDP, GMP en geneesmiddelenwetgeving; o minimaal 3 jaar ervaring in Quality Assurance; o uitstekende communicatieve vaardigheden; o goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal; o multi-inzetbaar en in staat om nieuwe wetgeving te implementeren in het systeem; o teamspeler, zelfstarter, onafhankelijk; o je beschikt over een helikopterview en bent in staat nauwkeurig te werken. ...

Unieke mogelijkheid om de QA & RA afdeling in te richten en vorm te geven MT-functie / leidinggevende rol / hoge mate van autonomie / dynamische organisatie (Regio Noord-Brabant, Nederland) ...

Onze relatie is een gerenommeerd internationaal farmaceutisch bedrijf, dat zich richt op de registratie, marketing en verkoop van kwalitatief hoogwaardige generieke geneesmiddelen en Brands. De geneesmiddelen worden in opdracht bij verschillende bedrijven (binnen en buiten Europa) geproduceerd, verpakt en getest. Via de lokale farmaceutische groothandels worden de producten uitgeleverd aan apotheken, apotheekhoudende huisartsen, ziekenhuizen en drogisterijen. Met het oog op de toekoekomstige...

In de positie van Manager QA/RA ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen en uitdragen van het kwaliteitsbeleid en zie je erop toe dat dossiers, processen en producten voldoen aan vigerende kwaliteitseisen vanuit wetgeving (EU GMP, GDP en de Geneesmiddelenwet) en de corporate procedures van het moederbedrijf. Je weet op inspirerende wijze leiding te geven aan de teams van QA (7 medewerkers) en RA (6 medewerkers) en bent richtinggevend in het beleid op deze verantwoordelijkheidsgebieden. He...

o afgeronde apothekersopleiding; o ruime QA-ervaring binnen de farmaceutische branche; o geregistreerd als Qualified Person is een pre; o enige jaren leidinggevende ervaring; o samenwerkings- en resultaatgericht, helicopterview, neemt en geeft verantwoordelijkheid, legt gemakkelijk contact en weet met overtuiging en tact draagvlak te creëren; o uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel in woord als geschrift. ...

An all-round artwork coordination position for complex changes, contribute to Start- and Change report process at a pharmaceutical company....

Our client is an international pharmaceutical company. The company's activities comprise the development, production and sales of medicines. For the facility in Drenthe we would like to meet an enthusiastic, communicatively skilled, self-assured and performance-oriented Packaging Development Coordinator....

As Packaging Development Coordinator you are responsible for the coordination and management of artwork development and maintenance for EMEA Region and other Regions, if products are sourced from EMEA. This also includes timely implementation in EMEA Region Manufacturing to assure regulatory compliance. You will manage and execute Start Report process that triggers activities necessary to produce and supply first order for launch according plan. Therefore you are a core member of the product su...

o at least a bachelor"s degree in a relevant field o around 3-5 years of experience in a QA/RA position o experience in artwork coordination and a subject matter expert o basic knowledge of GMP and Regulatory Processes o knowledge of desktop publishing o good writing and verbal communication skills in English ...

Do you have a good understanding of assuring QA compliance to infant food standards? Are you internationally mobile and prepared to travel frequently (30% of your time) to "get the job done"? Does your personality also fit the following competences; analytical, structured, team player, sensitive to organizational and cultural dynamics, self-starter, innovative, result driven, proactive, flexible and excellent Dutch and English language skills (verbally and in writing). Right now, we are looking ...

Friesland Campina...

External manufacturers and suppliers of raw materials (incl. packaging materials) and logistic services are supplying to our Business Group Ingredients products from all over the world. As QA Specialist Supplier Management you have a supporting role in continuous improvement of and support in QA external manufacturer / supplier processes to assure compliance. General Responsible for QA compliance of "final infant food", IFT, food and feed raw materials and service providers with the f...

To be a successful in this position, you are/have: Academic or higher education in food technology, chemical technology or similar Extensive experience in international auditing Knowledge of Quality Management Systems Affinity with infant nutrition and or pharma Excellent communication skills in Dutch and English Result oriented / pragmatic Team player Organisational awareness ...

Do you want to be a Regulatory Affairs Officer for the global market leader in pharmaceutical development services? This large pharmaceutical company operates worldwide and is looking for a Regulatory Affairs Officer for their location in Noord-Brabant, the Netherlands. In this position you will support the RA department with two other RA professionals and you will report to the RA Manager on site. It is an exciting position with a variety of tasks and possibilities....

Do you want to be a Regulatory Affairs Officer for the global market leader in pharmaceutical development services? This large pharmaceutical company operates worldwide and is looking for a Regulatory Affairs Officer for their location in Noord-Brabant, the Netherlands. In this position you will support the RA department with two other RA professionals and you will report to the RA Manager on site. It is an exciting position with a variety of tasks and possibilities....

These will be your tasks and responsibilities: o The registration dossiers (CMC, non-clinical and clinical). You will be preparing and filing these dossiers in conformity with regulations and guidelines; o You will represent Regulatory Affairs in project teams that are responsible for developing new products. Your task will be to ensure that the development of these products is in compliance with EU regulations and ICH guidelines; o You will be providing regulatory support to customers and m...

You will need to have the following skills: o Bachelor of Science degree or higher related to Pharmacy, Chemistry or Health Science; o At least two years of experience in a Regulatory Affairs position; o You have knowledge of European and MRP/DCP submissions; o Knowledge of GMP is required; o Knowledge GCP/GLP and CP submissions is preferred; o Knowledge of FDA regulations is a plus; o You speak fluent English; o You have good communication skills; o You are result-driven. ...

(geen informatie)

Onze opdrachtgever is een internationale speler in de chemie. Wereldwijd actief en met vol op ambitie!...

Voor een recent opgebouwd laboratorium zoeken we een Laboratorium Supervisor Chemie om de dagelijkse gang van zaken op het laboratorium te coordineren.Onze klant is een internationaal bedrijf dat actief is in de chemische sector. Het laboratorium wordt uitgerust met de nieuwste (instrumenteel analytische) apparatuur en als Laboratorium Supervisor ondersteun jij de analisten op het laboratorium bij de planning, troubleshooting en de lopende zaken. Je rapporteert samen met een collega supervisor a...

Voor deze positie van Laboratorium Supervisor zoeken we labprofessionals met het volgende profiel:- Afgeronde HBO of WO opleiding in een (chemische) laboratorium richting- Minimaal 3-5 jaar relevante leidinggevende/sturende ervaring op een analytisch chemisch laboratorium- Ervaring met een breed pakket analysemethoden in de chemie- Je bent ambitieus en bent gemotiveerd om je team te laten groeien, zowel in aantallen als op het gebied van persoonlijke ontwikkeling- Je bent situationeel leidinggev...

(geen informatie)

Onderdeel van een internationale onderneming. Deze researchgerichte onderneming kenmerkt zich door op projectmatige wijze onderzoek te doen naar nieuwe toepassingen en producten binnen de gezondheidszorg....

Voor het team gericht op de productie van vaccins zijn we op zoek naar nieuwe medewerkers. In deze rol ben je betrokken vanaf de voorbereidende werkzaamheden en USP tot aan de zuiverende stappen; DSP. Afhankelijk van jouw ervaring wordt gekeken binnen welke rol je je zal kunnen specialiseren.Met jouw team ben je afwisselende verantwoordelijk voor de volgende werkzaamheden:Voorbereidende werkzaamheden- Sterilisatie van materialen en apparatuur- Medium en bufferpreparatie- Opkweken productiecellen...

Voor deze vacature zijn wij op zoek naar een laboratorium professional met de volgende achtergrond: - MLO of Vapro B- Aantoonbare ervaring met productie en celkweekprocessen- Ervaring met bioreactoren of fermentoren is een pre- Ervaring met vaccinproductie en/of GMP is een pre- Zelfstandig functionerend en een echte teamplayer- Communicatief vaardig: in staat afwijkingen te constateren en rapporteren- Goede beheersing van de Nederlandse taal is vereist!...

Binnen een kleinschalig en betrokken team ga jij de samenwerking aan met zowel de QESH-Manager als de productievloer en draag jij bij aan de hygiëne- en kwaliteitsborging van het bedrijf....

Onze opdrachtgever is een grote speler op het gebied van snacks. Deze producten worden geproduceerd in eigen fabrieken en daarnaast heeft het bedrijf meerdere locaties, elk met hun eigen productfocus.

...

Als QESH-Medewerker kom je te werken op één van de locaties van de opdrachtgever en daar maak je deel uit van de QESH-afdeling, bestaande uit een andere QESH-Medewerker en een QESH-Manager, aan wie jij zal rapporteren. Op dit moment zijn er op deze locatie ongeveer 30 mensen werkzaam en gaan de processen veelal automatisch. Binnen het bedrijf is er veel betrokkenheid van de medewerkers onderling en hangt er een bepaald familiegevoel. Het borgen van de k...

De QESH-Medewerker die wij zoeken is een zelfstandige en proactieve werker met sterke analytische vermogens en oplossingsgerichtheid. Gezien de open en directe aanspreekcultuur en de korte lijntjes binnen het bedrijf moet jij goede communicatieve vaardigheden bezitten en daarnaast stevig in je schoenen staan. Je voelt geen drempel om medewerkers waar nodig aan te spreken en schuwt het ook niet om jouw inzichten te delen en te sparren met zowel de kwalit...