Een uitdagende technician functie bij een succesvolle en groeiende organisatie (Regio Flevoland) ...

Onze relatie is een wereldwijd gerenommeerde organisatie die zich richt op de ontwikkeling, productie en marketing van vaccins en antilichamen tegen infectieziekten. Binnen de organisatie werken getalenteerde, ondernemende mensen in een dynamische cultuur waarin innovatie en een 'can do' mentaliteit centraal staan. Momenteel is de organisatie op zoek naar een ervaren Quality Assurance Technician om het team te versterken en het kwaliteitssysteem te onderhouden. ...

Als Quality Assurance Technician draag je zorg voor het onderhouden van het kwaliteitssysteem (ISO 9001-2015). Je zorgt dat de processen en procedures up-to-date zijn door middel van bijvoorbeeld audits. Daarnaast coordineer je Q-circles en veranderingen met interne en externe fabrikanten. Ook houd je toezicht op de controle van de documentatie en implementeer je verbetering waar nodig. Ten slotte participeer je in het management review. Naast het onderhouden van het kwaliteitssysteem, voer je...

o afgeronde hbo-opleiding; o ervaring met het werken met kwaliteitssystemen (ISO 9001, USDA, GLP/GMP); o accuraat, communicatief vaardig, verantwoordelijk, analytisch, teamplayer, proactief, gestructureerd en resultaatgericht; o uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in zowel woord als geschrift; o kennis van Microsoft Office, Trackwise en Agile. ...

A temporary assignment (12 months) at a large pharmaceutical company...

Our client is an international, pharmaceutical company. The company"s activities comprise the development, production and sales of medicines. For the facility in Leiden we would like to meet an enthusiastic, communicatively skilled, self-assured and performance-oriented manager Clinical QA....

As a Manager CQA you are responsible for the management of multiple regional, cross regional and/or global audit programs. This includes the independently scheduling, scoping definition, planning, conducting and reporting of audits, liaising with stakeholders on audit findings and the follow up thereof. It also incorporates interpretation of findings, providing trending information, root cause analyses and identifying lessons learned for the continuous improvement of the organization. You manage...

o Bachelor degree o minimum of 5 years in pharmaceutical, biotechnology, or related industry o minimum of 2 years significant experience in Clinical Quality Assurance o minimum of 2 years project management experience, preferably in a highly matrixed, multicultural global setting, requiring facilitation, negotiation, problem-solving, and conflict resolution skills o in-depth understanding of GCP requirements for both marketed and investigational products o practical experience and understa...

Senior positie binnen de QA afdeling / volledige spectrum van QA / Uitdagende rol binnen een hands-on productiebedrijf ...

Carbogen Amcis is een wereldwijd toonaangevend concern, dat zich onder meer bezighoudt met de productie van API"s (Active Pharmaceutical Ingredients) en fijnchemicaliën. Op de locatie in Veenendaal produceren en verkopen ze Vitamine D analoga, Cholesterol en verwante producten. De Vitamine D analoga worden gebruikt voor farmaceutische doeleinden. Cholesterol en verwante producten worden gebruikt in geneesmiddelen, cosmetica, technische toepassingen en als voedsel voor schaaldieren. De producties...

Als sr. QA officer ben je verantwoordelijk voor de dagelijkse QA-taken, waaronder issue-management, review van documentatie, interne audits en het verzorgen van training en opleiding van medewerkers. Binnen dit takenpakket zal de nadruk komen te liggen op CAPA, changemanagement, deviations, alsmede op het begeleiden van kwaliteitsverbeterprojecten en het beheren van het validatie- en kwalificatieplan. Je zult een verantwoordelijke rol vervullen, waarin je ook een belangrijke sparringpartner voor...

o minimaal afgerond hbo-opleiding in Life Sciences, sterke voorkeur voor chemie; o aanvullende opleiding of training in cGMP of quality management is een pré; o 7 tot 10 jaar ervaring in een farmaceutische productieomgeving, bij voorkeur binnen een MKB organisatie; o ervaring met validatie, met name van equipment en processen, is vereist; o gedegen kennis van QS/cGMP processen, generalist en brede kijk op QA; o flexibel, pragmatisch en consequent; o goede mondelinge en schriftelijke vaardi...

Temporary position in a divers role for Quality with a focus on artwork and manufacturing ...

Our client manufactures and markets high-quality drugs in a diversity of fields. The organisation has been undergoing substantial growth and expects to be a global top ten player. In Europe, our client produces, develops and markets products through a network of affiliated companies. The European R&D and manufacturing activities are concentrated in The Netherlands. The European organisation is located in Leiden but has tight lines all around the world. The organisation is looking for support for...

In the role of Manager QAE your responsibility is to realise high quality consistency of products and processes within Supply Chain and Contract Manufacturing and contribute to QA support for the related activities. You will monitor the quality risk for Quality Assurance of marketed products and processes in terms of GMP and GDP and you will lead and supervise Quality Assurance of such Products and processes. You develop and maintain the Quality system for Artwork Management, Master Data Managem...

o a science-based degree (pharmacy preferred) o relevant external pharmaceutical (professional) training o comprehensive GMP experience within a manufacturing facility and / or regional QA role and proven GxP audit experience o good organizational, coordination, negotiation, presentation and communications skills o contributing to global impact projects and/or previous experience leading small QA teams o fluency in written and spoken business English o understanding of European regulatory ...

Temporary position to support the DSO`s at the affilates ...

Our client manufactures and markets high-quality drugs in a diversity of fields. The organisation has been undergoing substantial growth and expects to be a global top ten player. In Europe, our client produces, develops and markets products through a network of affiliated companies. The European R&D and manufacturing activities are concentrated in The Netherlands. The European organisation is located in Leiden but has a tight line all around the world. The organisation is looking for support fo...

As Affiliate Support Manager you interact with the Drug Safety Officer and affiliate staff to ensure audit and inspection readiness and develop, oversee and implement associated CAPAs. You support affiliates in development and execution of inspection and audit CAPAs. You develop regional Drug Safety Officer SOPs and review local SOPs for consistency with regional/global regulatory requirements, SOPs and organisation expectations. You ensure delivery of training to Drug Safety Officers in consult...

o minimum B.Sc. degree in Life Sciences o indept knowlegde of regulatory requirements o technical expert or manager with an in-depth understanding of all aspects of pharmacovigilance and related disciplines o experience in leading a team, project or process function o a strong cultural sensitivity, influencing skills without direct hierarchy o good oral and written communication and presentation skills in English o willingness to travel up to 50%...

Temporary position to check if the compliance process has been followed for PV ...

Our client manufactures and markets high-quality drugs in a diversity of fields. The organisation has been undergoing substantial growth and expects to be a global top ten player. In Europe, our client produces, develops and markets products through a network of affiliated companies. The European R&D and manufacturing activities are concentrated in The Netherlands. The European organisation is located in Leiden but has a tight line all around the world. The organisation is looking for support fo...

As Pharmacovigilance Process Compliance Manager, you will be responsible for the coordination of the root cause analysis for later cases, trends and issues. You will liaise with QMS for compliance monitoring tools (e.g PV monitor) to ensure business needs are met. You will also support in discussions with e.g. license partners for compliance related matters in collaboration with QMS. Furthermore, you will maintain oversight of global Case Processing data quality review activities such as daily ...

o minimum M.Sc. degree in Life Sciences o minimum of 3 years relevant experience in Pharmacovigilance o demonstrated experience in a compliance and/or quality assurance/control function o demonstrated interpersonal skills and multi-cultural /intercultural awareness o demonstrated ability to proactively resolve complex problems o experience with safety databases o good oral and written communication and presentation skills in English...

Temporary position for 12 months as an Associate Medical Safety Director at a pharmaceutical company...

Our client manufactures and markets high-quality drugs in a diversity of fields. The organisation has been undergoing substantial growth and expects to be a global top ten player. In Europe, our client produces, develops and markets products through a network of affiliated companies. The European R&D and manufacturing activities are concentrated in The Netherlands. The European organisation is located in Leiden but has tight lines all around the world. The organisation is looking for support for...

In de role of Associate Medical Safety Director you are responsible and accountable for the coordination and medical-scientific monitoring and assessment of the safety profile of one or more products. This position is expected to function autonomously, without a great deal of oversight from the Group Lead or (Medical) Director. Furthermore you lead GPV Product Responsible Teams for assigned products. You will also participate in Global Development Core Teams and Global Medical Affairs Core Medic...

o at least a Master"s degree in Pharmacy or Medical (biology) as MD., D.O., PhD, or PharmD o experience within the pharmaceutical industry in a relevant therapeutic area o in-depth understanding of safety regulations for both marketed and investigational products, and excellent knowledge of regional and global authority requirements, including ICH, and other applicable requirements, able to influence decisions relating to patient safety and assessment of benefit-risk o demonstrated leade...

Een interessante en verantwoordelijke functie voor 32 uur per week...

Een landelijk bekende organisatie met een duurzame bedrijfsvoering als gezamenlijk doel. Met de merkwaarden aandacht, kwaliteit, lokaal en verantwoord onderscheiden ze zich in een uiterst competitieve markt....

Als specificatie specialist ben je verantwoordelijk voor het controleren en beheren van specificaties. Op deze wijze help je bij de borging van kwaliteit, voedselveiligheid en integriteit van de huismerkproducten. Hierbij ben jij de schakel tussen externe leveranciers en diverse interne afdelingen. De samenstelling van de producten wordt in ons specificatiesysteem SIM vastgelegd en geborgd. Onze leveranciers vullen de specificaties digitaal in, waarbij jij als specificatie specialist het gehele ...

Je hebt een afgeronde HBO opleiding Food & Business, Voeding en Diëtetiek of vergelijkbaar; Je hebt kennis van wet- en regelgeving op het gebied van etikettering; Je beschikt over minimaal één jaar relevante werkervaring; Natuurlijk heb je affiniteit met kwaliteit en voedselveiligheid; Je werkt gestructureerd en hebt het in je om zaken tot in de puntjes te regelen; Hectiek is voor jou geen probleem, hier ga je veerkrachtig mee om. ...

(geen informatie)

Internationaal vooraanstaand bedrijf binnen de diergeneesmiddelen....

Als Research Technician Vaccine Development maak je deel uit van het team wat binnen R&D onderzoek doet voor de ontwikkeling van nieuwe vaccines. In het team ben je enerzijds bezig met (mamalian) celkweek en virusproductie. Dit doe je in zowel BSL-2 als BSL-3 ruimtes. Daarnaast voer je analyses uit (waarbij je o.a. kan denken aan Elisa) en ben je (mede) verantwoordelijk voor laboratorium-ruimtes en het beheer. Tevens zorg je voor voorraadbeheer en het verwerken van je resultaten. Je bent zelf ve...

Voor deze vacature zoeken wij een professional met de volgende achtergrond:- afgeronde HLO opleiding in de richting Life Sciences/Celbiologie/Virologie of soortgelijk- liefst 1-2 jaar ervaring met ELISA, cel- en weefselkweek en virusproductie- Ervaring met werken onder GMP/GLP condities is een pre- Zowel zelfstandig als in teamverband kunnen werken- Goede kennis van de Engelse taal zowel in woord als geschrift...

(geen informatie)

Voor diverse bedrijven in de regio zijn wij hard op zoek naar chemisch analisten ter uitbreiding van hun teams....

Voor meerdere opdrachtgevers in de provincies Overijssel en Gelderland, zoekt LabResource startende en ervaren chemisch analisten van zowel MLO als HLO niveau. We zoeken kandidaten voor het werken in dagdienst en ploegendienst binnen de volgende disciplines: - Analytische chemie: HPLC, UPLC, ICP, GC, MS- Spectrofotometrie: IR, UV-VIS, XRF, AAS- Fysische chemie: natchemische analyses, titraties, fysische testenBen jij op zoek naar je eerste baan op het laboratorium, of vind je het tijd voor een v...

Wij zoeken laboratorium professionals met de volgende achtergrond voor een leuke baan binnen de chemie:- afgeronde MLO of HLO opleiding in een (analytisch) chemische richting - Stage- of werkervaring binnen het laboratorium - Ervaring met een of meerdere van de bovengenoemde technieken - Meer ervaren kandidaten die kennis hebben van troubleshooting, methodeontwikkeling, etc zijn zeer welkom - Je bent gemotiveerd en wil graag aan de slag in je eerste of volgende baan...